CBD hatása az epilepsziás rohamok csökkentésében

0
430
orvosi kannabisz kutatás

Hazánkban is sokakat érint az epilepszia, és egyre többekhez eljut az információ, hogy a kannabisz egy vegyülete segíthet a rohamok csökkentésében. Napról napra több kutatási anyag, és tanulmány lát napvilágot a témában, sőt már egy, az említett vegyület felhasználásával készült gyógyszert is engedélyeztek az USA-ban.  Arról, hogy a kannabidiol jelentősen csökkenti a rohamokat az epilepsziában szenvedő betegek esetén, néhány vizsgálat erejéig a sciencedaily.com is közölt adatokat, melyet az alábbiakban ismertetünk:

A vizsgálatban a kannabiszból származó gyógyszerek kétféle adagolásának hatékonyságát vizsgálták a Lennox-Gastaut szindróma esetén

Összefoglaló: Egy új, nagyszabású, ellenőrzött vizsgálatban a kannabisz növényből származó egy olyan vegyületet – kannabidiol (CBD) – mutattak ki, mely jelentősen csökkenti a veszélyes rohamok számát a súlyos epilepsziás rohamokkal küzdő betegeknél, anélkül, hogy egyéb értékeiket megváltoztatná. A betegség egyik legdrámaibb formáját Lennox-Gastaut szindrómának hívják. Ez a tanulmány elsőként ad információt a kannabidiol adagolásról olyan páciensek esetében, akik más kezelésekre rezisztensek voltak az epilepszia tekintetében.

Az új vizsgálatban, melyben a CBD kétféle adagolását a placebóval vetik össze, a kutatók úgy találták, hogy 41,9% -kal csökkentek az úgynevezett atóniás rohamok („drop attack”), mely egy olyan roham típus, amely az izomtónus vesztéssel és egyensúlyvesztéssel járnak. Az egyik adagolás a 20 mg / kg / nap CBD volt, melynek eredménye a 41,9 %-os rohamcsökkenés volt.  A másik adagolás 37,2% -os csökkenést eredményezett, ez esetben 10 mg / kg / nap CBD-t adagoltak a betegeknek. A placebót kapó csoportban 17,2% -os csökkenés volt tapasztalható.

Az első 3 fázisú vizsgálatot a fő kutató és a tanulmány első szerzője, Orrin Devinsky, MD vezette, a neurológiai, idegsebészeti és pszichiátriai professzor a NYU Orvostudományi Egyetemen, valamint a NYU Langone Átfogó Epilepszia Központ igazgatója. A New England Journal of Medicine május 17-én tette közzé online:

“Ez az új tanulmány szigorú bizonyítékokat ad a kannabidiol hatékonyságáról a súlyos epilepsziás rohamok egy csoportjának csökkentésében, és ami fontos, ez az első ilyen jellegű tanulmány, amely további információkat nyújt a megfelelő adagolásról” – mondja Dr. Devinsky. “Ezek valódi gyógyszerek, valódi mellékhatásokkal, és szolgáltatóként pedig mindent meg kell tudnunk a lehetséges alkalmazásáról, hogy biztonságos és hatékony ellátást biztosíthassunk a betegeinknek.”

A vizsgálatot a CBD folyékony, szájon át alkalmazható készítményével végezték, mely Epidiolex néven ismert. A terméket a GW Pharmaceuticals gyártja, amely az Egyesült Államokban Greenwich Biosciences néven működik; A GW Pharmaceuticals finanszírozta a klinikai vizsgálatot.

Két vizsgált CBD adagolás biztonsága

A Lennox-Gastaut szindróma az epilepszia ritka és súlyos formája, amelyet gyakori atóniás rohamok („drop attack” és súlyos kognitív károsodás jellemez. Hat gyógyszert hagytak jóvá a szindrómában szenvedő betegek rohamainak kezelésére, ám a kezelések ellenére a legtöbb betegnél a további rohamok fordulnak elő. A kutatók 225 fő  2 és 55 év közötti Lennox-Gastaut szindrómás beteggel dolgoztak. A tanulmányt 30 nemzetközi helyszínen végezték, melyben sem az orvosok, sem a tanulmányban résztvevő betegek nem tudták, milyen hatásra számíthatnak a CBD adagolása során. A választások is véletlenszerűen estek a résztvevőkre, melyben placebo-kontrollos vizsgálatot és a CBD adagolásának kettő módját vetették össze, a CBD hatékonyságának és biztonságosságának felmérése céljából: hetvenhat beteg 20 mg / kg / nap CBD-t kapott, 73 beteg 10 mg / kg / nap CBD-t, 76 pedig placebót kapott. Az összes gyógyszert napi két adagra volt osztva 14 héten át.

A rohamok számát a vizsgálat megkezdése előtt négy héttel kezdték megfigyelni, ez volt a kiindulási érték, majd a 14 hetes vizsgálati időszak alatt nyomon követték, és ezt követően is négy hetes biztonsági ellenőrzést tartottak a rohamok számát illetően.

A mellékhatások a 20 mg-os CBD-csoportban a betegek 94%-ánál, a 10 mg-os CBD-csoportban a betegek 84% -ánál és a placebót kapó betegek 72% -ánál fordultak elő.

A mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak voltak. A betegek több mint 10% -ánál az alábbi mellékhatások jelentkeztek: álmosság, csökkent étvágy, hasmenés, felső légúti fertőzés, láz, hányás, nasopharyngitis és status epilepticus. Tizennégy CBD-t szedő betegnél tapasztaltak az adagoláshoz köthető megemelkedett májenzim értékeket, amelyek visszafordíthatóak voltak. A CBD csoport hét résztvevője mellékhatások miatt kilépett a vizsgálatból, szemben a placebo csoporttal, ahonnan csak az egyik résztvevő lépett ki a vizsgálatból.

“Ez a kiemelkedő tanulmány adatokat és bizonyítékokat szolgáltat arra, hogy az Epidiolex hatékony és biztonságos eszköz lehet a rohamok kezelésére Lennox Gastaut-szindrómában szenvedő betegeknél, akiket nagyon nehéz kordában tartani az epilepsziás tüneteket” – tette hozzá a tanulmány társszerzője, Anup Patel, MD, az Országos Gyermekkórház neurológusa.

A Dr. Devinsky vezette, a májusi New England Journal of Medicine kiadványában közzétett tanulmány azt mutatta, hogy az epilepszia más ritka formája, a Dravet szindróma esetén is 39% -kal csökkentette a CBD a rohamok gyakoriságát. Ezek a megállapítások képviselték a vegyület első nagyszabású, váletlenszerű klinikai vizsgálatát. Dr. Devinsky által vezetett nyílt CBD-tanulmányok szintén pozitív eredményeket mutattak az epilepsziának azon formáiban, melyek ellenállóak voltak a korábbi kezelési módszerekre.

Áprilisban az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Igazgatóságának tanácsadó testülete egyhangúlag megszavazta az Epidiolex kannabidiol belsőleges oldat új gyógyszerkérelemének jóváhagyását egy olyan találkozót követően, amelyben a kutatók – köztük Dr. Devinsky- is bemutatták megállapításaikat. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Igazgatósága június végén dönt arról, hogy jóváhagyja-e a gyógyszert.

“Noha a hír reményt ad az epilepsziás közösség új kezelési lehetőségére, továbbra is elengedhetetlen a további kutatás annak érdekében, hogy jobban meghatározzuk a CBD és más hasonló kannabiszból származó vegyületek hatását a betegség más formáira és az adagolási rendre” – mondja Dr. Devinsky.

https://www.sciencedaily.com/releases/2018/05/180516172255.htm